Tirzepatid 60 mg gefriergetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
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AFIRA Tirzepatid 60 mg Lyophilized ist ein hochreines lyophilisiertes Peptidpulver in einer sterilen Glasflasche. Die Trockenform bietet höchste chemische Stabilität und Haltbarkeit. Vor der Anwendung muss das Pulver mit sterilem NaCl 0,9% oder bakteriostatischem Wasser rekonstituiert werden.
Tirzepatid ist ein neuartiger dualer Rezeptoragonist für das glucoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP) und das Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1). Die simultane Aktivierung beider Inkretin-Rezeptoren bewirkt eine synergistische Stoffwechseloptimierung: glucoseabhängige Insulinsekretion der Beta-Zellen, Hemmung der Glukagonfreisetzung, Verzögerung der Magenentleerung und zentrale Appetithemmung im Hypothalamus mit gesteigertem Sättigungsgefühl.
Rekonstitutionsprotokoll: Verdünnungsmittel langsam an der Glaswand entlang injizieren. Die Flasche sanft schwenken, bis eine klare Lösung entsteht. NICHT SCHÜTTELN. Die fertige Lösung bei 2°C bis 8°C kühlen.
Zur Gewährleistung der gastrointestinalen Verträglichkeit erfordert Tirzepatid ein schrittweises Dosiseskalationsschema. Die Therapie beginnt mit einer Initialdosis von 2,5 mg einmal wöchentlich subkutan für mindestens 4 Wochen. Danach erfolgt die Erhöhung auf 5,0 mg wöchentlich. Weitere Dosissteigerungen in Schritten von 2,5 mg dürfen frühestens nach jeweils 4 Wochen vorgenommen werden (maximale wöchentliche Dosis: 15,0 mg).
| Peptidreinheit (HPLC) | > 99.2% |
|---|---|
| Fläschcheninhalt | 60 mg Tirzepatide (Lyophilized Cake) |
| Darreichungsform | Sterile lyophilized powder for solution |
| Empfohlenes Lösungsmittel | Bacteriostatic Water or 0.9% NaCl (2.0 – 3.0 mL) |
| Hersteller | Afira Biosystems |
| Stabilität nach Lösung | Up to 28 days at 2°C – 8°C |
Im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C lagern. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Für Fertigpens: Ein angebrochener Pen kann bei Raumtemperatur (unter 30°C) bis zu 21–28 Tage gelagert werden. Für rekonstituierte Fläschchen: Stets gekühlt bei 2°C bis 8°C aufbewahren und sterile Einmalspritzen verwenden.
Peptide besitzen empfindliche Konformationen. Heftiges Schütteln führt zu Schaumbildung und Peptidaggregation, was die Wirksamkeit mindert.
